- Создание и испытание опытных образцов медицинских изделий и их упаковки; - Опыт в разработке медицинских изделий; - Работа с химическими реактивами и их учет; - Разработка комплекта технологической документации; - Проектирование производственного процесса и подборка оборудования; - Организация контроля качества, контроль качества продукции; - Регистрация результатов проведенных испытаний (ведение лабораторных журналов, протоколов/отчетов по испытаниям и других записей в соответствии с требованиями СМК), работа с контрольно-измерительным оборудованием (рН-метр, спектрофотометр и пр.) - Контроль наличия и остаточных сроков годности реактивов и материалов для проведения испытаний; - Осуществление контроля и участие в разработке СОП, внутренних документов, составление планов квалификационных испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ 13485-2017. |